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医院承办中国医院协会医疗机构临床试验管理能力

提升培训暨内蒙古地区临床试验机构建设研讨会

霍婷（GCP机构办公室）

4月11日，由中国医院协会主办、内蒙古医科大学第二附属医院承办的“医疗机构临床试验管理能力提升培训暨内蒙古地区临床试验机构建设研讨会”在呼和浩特市成功召开。本次研讨会聚焦临床试验机构备案与管理能力提升，吸引了众多业内领导、专家和同仁参与，为内蒙古地区临床试验发展注入新动力。

会议伊始，医院党委委员、副院长冯卫和中国医院协会教育培训部主任兼临床研究部主任李永斌教授分别为大会致辞，强调了临床试验规范化建设的重要性，为会议奠定了良好的开端。

在专题培训环节，各位专家带来了精彩纷呈的学术讲座。首都医科大学附属朝阳医院王淑民教授深入解读了《医疗器械临床试验项目管理及建设运营要点》，他凭借丰富的经验，从全流程管理到实操经验，为参会者理清了医疗器械临床试验项目管理的核心逻辑。

北京中兴正远科技有限公司陈筱总经理以《临床试验机构及专业资质备案的机遇与挑战》为题，从我国GCP发展历程切入，深入探讨了临床试验机构资质备案的政策红利、区域竞争、备案难度、风险与收益等方面，为医院临床试验机构备案提供了极具价值的决策参考和实操路径。

内蒙古医学会临床试验评价分会主任委员郭智教授带来《医疗机构临床试验机构创建与监督检查解析》的分享，详细讲解了临床试验的核心要素，深入解读了监督检查办法及判定原则，结合实际案例，让复杂的规范要求通俗易懂，并对安全事件处理和常见问题提出专业见解。

内蒙古自治区人民医院国家药物临床试验机构办公室主任张勇教授围绕《临床试验机构质量控制及建设运营要点》展开分享，他首先强调遵循GCP法规的重要性，结合监督检查要点，从立项管理、试验用药品管理等多个关键环节入手，提出质量管理原则和五个意识，为临床试验机构的质量控制和建设运营提供了实操性指导。

在自由讨论环节，参会人员积极交流，就讲座内容提出疑问、分享经验，现场气氛热烈。大家围绕医疗机构临床试验发展的新路径展开深入探讨。

本次研讨会内容丰富，既有政策解读，又有实践经验分享，不仅为医院临床科研能力的提升和创新药械研发水平的提高提供了有力支持，也将助力参会人员提升临床试验机构的质量控制水平和建设运营能力，推动区域医药创新生态的高质量发展。